11月8日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱珍寶島）發(fā)布公告，公司化學仿制藥鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》， 標志著企業(yè)可開展生產上市相關工作。
據(jù)了解，鹽酸氨溴索注射液臨床用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療、手術后肺部并發(fā)癥的預防性治療以及早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。珍寶島根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的要求，按照化學藥品4類仿制藥進行研究和申報，通過CDE審評并獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準生產上市。
珍寶島獲得鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書》，是公司持續(xù)對呼吸系統(tǒng)等重大疾病領域進行研發(fā)投入的結果，有利于進一步豐富公司產品管線。公司高度重視藥品的研發(fā)、生產及銷售各環(huán)節(jié)的質量及安全，將按照《藥品注冊證書》的要求積極開展相關準備工作，使藥品盡快上市銷售。
近年來，珍寶島持續(xù)對呼吸系統(tǒng)等重大疾病領域進行研發(fā)投入。未來，珍寶島將緊跟國家政策形勢，以高質量研發(fā)驅動企業(yè)發(fā)展，持續(xù)加強重大疾病產品研發(fā)力度，用科技力量為民眾提供健康關懷與服務。
